羅輝、仲格嘉:藏醫(yī)臨床療效評價的方法學(xué)思考

發(fā)布時間:2018-04-13 08:30:00 | 來源:《中國中藥雜志》2015年第1期 | 作者:羅輝,仲格嘉 | 責(zé)任編輯:

藏醫(yī)學(xué)是中華民族傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分,數(shù)千年來,以其獨特的療效優(yōu)勢,在保障我國青藏高原地區(qū)人民的健康和生命中發(fā)揮了巨大的作用,并傳播至國內(nèi)其他地區(qū)、南亞、蒙古乃至歐洲等地。目前,藏醫(yī)在西藏和其他藏區(qū)的醫(yī)療衛(wèi)生體系中仍占有重要地位,在內(nèi)地也成為許多患者選擇的療法之一。療效是藏醫(yī)生存和發(fā)展的基石。在當(dāng)前醫(yī)學(xué)模式改變、民眾健康需求提高、循證醫(yī)學(xué)理念的普及等背景下,評價和比較不同療法的療效和安全性,從而選擇安全、有效的療法,已成為全社會的共識。因此,如何科學(xué)、客觀地評價藏醫(yī)的療效,已成為藏醫(yī)發(fā)展過程中所面臨的亟待解答的重大課題。本研究針對藏醫(yī)臨床療效評價的現(xiàn)狀、藏醫(yī)與中醫(yī)臨床療效評價的異同點、面臨的方法學(xué)挑戰(zhàn)等問題進行初步的探討和思考。

1 藏醫(yī)臨床療效評價的現(xiàn)狀

藏醫(yī)具有獨特而完善的理論體系,通過數(shù)千年的臨床實踐,對臨床各科常見疾病的診療均積累了豐富的經(jīng)驗,特別是在青藏高原的農(nóng)牧區(qū),藏醫(yī)以其獨特的療效和經(jīng)濟優(yōu)勢,受到農(nóng)牧民群眾的歡迎,至今仍是許多患者的首選療法。在內(nèi)地,對藏醫(yī)感興趣、接受藏醫(yī)治療的患者也日益增多。然而,由于長期以來缺乏療效評價的臨床數(shù)據(jù)收集和整理分析,使藏醫(yī)的應(yīng)用受到諸多限制[1]。

自20世紀(jì)80年代以來,隨著循證醫(yī)學(xué)在世界范圍內(nèi)的興起,采用臨床研究方法開展干預(yù)措施的療效評價,創(chuàng)造高質(zhì)量的證據(jù)指導(dǎo)臨床實踐決策,已為醫(yī)學(xué)界所公認(rèn)。在國內(nèi),隨著臨床研究方法在西醫(yī)學(xué)和中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用,藏醫(yī)界也較早地引入這一方法,開展藏藥的臨床療效評價。從目前公開發(fā)表的文獻可見,早在20世紀(jì)80年代末,已有采用中藥和安慰劑作為對照,比較評價藏藥狹葉紅景天片預(yù)防高原反應(yīng)的隨機對照試驗開展[2];西藏自治區(qū)人民醫(yī)院和藏醫(yī)院開展的藏藥治療萎縮性胃炎自身前后對照的臨床研究,歷時2年7個月,臨床癥狀有效率96.8%,療程內(nèi)無1例患者惡變,驗證了藏藥的療效[3]。這些早期開展的研究為評價藏醫(yī)藥的療效做出了有益的探索。

前期研究對國內(nèi)開展的藏醫(yī)藥臨床隨機對照試驗進行系統(tǒng)綜述[4],通過檢索中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)、PubMed和《中國藏醫(yī)藥》(藏文),共檢索獲得154篇文獻(檢索截止時間為2012年10月),包括153篇漢文論文和1篇英文論文;研究的病種包括消化、免疫、呼吸、內(nèi)分泌等系統(tǒng)的常見疾病;大多數(shù)文獻報告了陽性結(jié)果,即藏醫(yī)療效與對照組(西醫(yī)或中醫(yī))相當(dāng),或者優(yōu)于對照組,藏西醫(yī)結(jié)合有助于提高療效,且藏醫(yī)治療具有良好的安全性。然而,對這些研究的方法學(xué)質(zhì)量評價顯示,僅有5.2%的研究報告了隨機分組的方法,無研究報告隨機分組方案的隱藏,1.3%的研究報告了樣本量的計算方法,6.0%的研究報告了盲法的使用,8.4%的研究報告了脫落失訪。顯示,藏醫(yī)領(lǐng)域同樣存在著國內(nèi)臨床研究論文的通?。?],體現(xiàn)研究質(zhì)量的方法學(xué)信息報告比例偏低,導(dǎo)致研究結(jié)果產(chǎn)生偏倚,成果難以轉(zhuǎn)化應(yīng)用到臨床實踐之中。

在國外,開展藏藥臨床療效評價研究的機構(gòu)相對較少,主要是瑞士的藏藥制藥公司PADMA AG(白瑪公司)以及與其合作的研究機構(gòu)。該公司倡導(dǎo)和利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技方法闡釋藏藥的療效,1979年評價Padma 28療效的第1個臨床研究在瑞士完成,隨后關(guān)于該藥治療周圍血管疾病等的臨床研究相繼進行,在國際核心專業(yè)期刊上發(fā)表了大量論文,其產(chǎn)品經(jīng)嚴(yán)格的療效和安全性評價后獲準(zhǔn)在歐美主流市場上銷售,產(chǎn)生了巨大的經(jīng)濟效益[6-7]。

從總體上看,國內(nèi)對藏醫(yī)臨床療效評價研究日益重視,發(fā)表的臨床研究論文也逐年增多,但能遵循臨床研究基本原則且符合藏醫(yī)自身理論特色的高質(zhì)量研究尚不多見,藏醫(yī)臨床療效評價的體系尚未建立。而國外的相關(guān)研究多以市場為導(dǎo)向,主要是按照天然藥物研發(fā)的思路,嚴(yán)格采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床研究的方法開展臨床療效評價,不考慮藏醫(yī)自身的理論特色,其研究的經(jīng)驗難以直接為國內(nèi)所復(fù)制。

2 藏醫(yī)與中醫(yī)臨床療效評價的比較

藏醫(yī)與中醫(yī)同屬于中華民族傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的范疇,兩者在理論和實踐體系中存在諸多共同之處,如整體觀念、個體化的辨證(癥)論治,是這2種醫(yī)學(xué)的共同特征。故和西醫(yī)學(xué)相比,藏醫(yī)學(xué)與中醫(yī)學(xué)的臨床療效評價具有更多共性的特征。中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域開展臨床療效評價起步較早,積累了較多的經(jīng)驗,對臨床研究方法學(xué)的探討也不斷深入。因此,對這2種傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床療效評價的特征比較,有助于藏醫(yī)學(xué)有選擇性地參考借鑒中醫(yī)臨床研究的經(jīng)驗,少走彎路,從而形成符合藏醫(yī)自身特色的臨床療效評價的方法學(xué)體系。

2.1 共同點

首先,藏醫(yī)學(xué)與中醫(yī)學(xué)均采用個體化的辨證治療方式,治療措施因人、因病而異,且受到臨床醫(yī)生的主觀因素影響,不同醫(yī)生辨證、診療的思路難以達到一致,故臨床變異性較大,可重復(fù)性也較差。辨證論治所產(chǎn)生的個體化差異,與臨床研究所要求的干預(yù)措施標(biāo)準(zhǔn)化之間,存在很大的差異。如何在這兩者之間尋找平衡點,是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)療效評價面臨的主要問題之一。

第二,從臨床研究的角度來看,藏醫(yī)與中醫(yī)的治療措施,均屬于復(fù)雜干預(yù)(complex interventions)。藥物療法是中醫(yī)和藏醫(yī)的主要治療方式,通常由多種藥物配伍形成復(fù)方,各種藥物的質(zhì)量受產(chǎn)地、采收、炮制、存儲、煎煮方法等多因素的影響,其有效成分、量效關(guān)系、藥理作用等多缺乏明確的現(xiàn)代研究數(shù)據(jù),形成復(fù)方后則更為復(fù)雜。除藥物治療外,藏、中醫(yī)均重視飲食起居、心理疏導(dǎo)在治療中的應(yīng)用,還有針刺、火灸、放血等外治療法。因此,藏、中醫(yī)的治療是復(fù)雜的藥物和非藥物的集合干預(yù),以相對固定的藥物干預(yù)為核心,同時以可變的藥物(如中醫(yī)的辨證加減和藏醫(yī)的“咔嚓”)和非藥物干預(yù)作為外沿[8]。

第三,與西醫(yī)學(xué)相比,藏醫(yī)學(xué)與中醫(yī)學(xué)的療效優(yōu)勢,可能更多地是從非特異性的主觀療效指標(biāo)中得到反映?;颊呓邮懿蒯t(yī)或中醫(yī)治療后,其主觀癥狀得到改善,但與疾病相關(guān)的實驗室或影像學(xué)檢查結(jié)果卻無明顯改變,這種現(xiàn)象在藏醫(yī)和中醫(yī)的臨床實踐中都是比較常見的。因此,如僅西醫(yī)學(xué)的實驗室或影像檢查結(jié)果等替代結(jié)局指標(biāo)進行療效評價,難以客觀真實地反映藏醫(yī)和中醫(yī)的臨床療效。因此,癥狀積分、證候積分、生存質(zhì)量、基于患者報告的結(jié)局(patient reported outcomes,PRO)等療效評價指標(biāo)在中醫(yī)臨床研究中先后得到應(yīng)用。

2.2 不同點

藏醫(yī)與中醫(yī)2個學(xué)科體系之間的差異,構(gòu)成了兩者在臨床療效評價各個具體環(huán)節(jié)上的若干差異,最重要的差異體現(xiàn)在治療措施上。藏醫(yī)認(rèn)為,疾病的發(fā)生、發(fā)展與轉(zhuǎn)歸無不與患者體內(nèi)隆、赤巴、培根3大因素的偏盛偏衰或紊亂密切相關(guān)。而在一日之內(nèi),這三因又存在著節(jié)律性的變化,上午培根偏盛,中午赤巴偏盛,傍晚隆偏盛。故臨床治療的主要原則是調(diào)節(jié)三因使之平衡以恢復(fù)健康,一般而言,早晨用藥側(cè)重于調(diào)治培根,中午用藥側(cè)重于調(diào)治赤巴,晚間用藥側(cè)重于調(diào)治隆,分別使用不同的藏成藥,有時還根據(jù)個體的情況增用“咔嚓”藥物(也是預(yù)先配置的)。這與中醫(yī)采用湯劑并隨癥加減用藥,每天不同時辰服用同一個方劑的治療方式有明顯的不同。因此,這是在開展藏醫(yī)臨床療效評價研究時必須考慮的因素。

其他的差異還有,①受試者的納入標(biāo)準(zhǔn)差異:中醫(yī)采用病證結(jié)合的模式,即西醫(yī)診斷 + 中醫(yī)辨證,藏醫(yī)采用的則應(yīng)是西醫(yī)診斷 + 藏醫(yī)辨證的模式;②對證候療效評價的差異:傳統(tǒng)上,藏醫(yī)主要根據(jù)患者治療前后的體征、尿象、脈象、舌象等的變化來評價療效,特別是通過尿象變化來判斷病情預(yù)后與療效變化,這與中醫(yī)評價證候療效時所觀察的角度和內(nèi)容均有一定差異,這是由于兩者各自所基于的理論和診療體系不同所導(dǎo)致的。

盡管如此,但臨床療效評價研究首先要遵循現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床科研的一般原則,再加上藏醫(yī)和中醫(yī)在臨床療效評價(有別于西醫(yī))中所具有的共同之處,因此,以上所述藏醫(yī)與中醫(yī)的差異,應(yīng)歸屬于細節(jié)而非本質(zhì)上的差異。

3 藏醫(yī)臨床療效評價面臨的方法學(xué)挑戰(zhàn)

如上文所述,藏醫(yī)臨床療效評價面臨著與中醫(yī)學(xué)共同的方法學(xué)挑戰(zhàn),如個體化辨證論治與臨床研究要求的干預(yù)措施標(biāo)準(zhǔn)化之間的矛盾,復(fù)雜干預(yù)的療效評價,結(jié)局評價指標(biāo)的選擇等。此外,當(dāng)前的藏醫(yī)臨床療效評價自身尚面臨一些特殊的問題和挑戰(zhàn)。

首要的挑戰(zhàn)是,目前尚缺乏基于藏醫(yī)自身特色制定的臨床研究指導(dǎo)原則,現(xiàn)有的藏醫(yī)臨床研究多直接參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》、《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》或其他已發(fā)表的中醫(yī)臨床研究類論文所報告的研究方法。這都導(dǎo)致納入研究對象時未進行藏醫(yī)辨證,對照組的干預(yù)措施選擇不合理(以另1種藏藥或中藥作對照),療效評價的結(jié)局指標(biāo)也多沿用中醫(yī)證候積分、癥狀積分、有效率等評價標(biāo)準(zhǔn),而這些標(biāo)準(zhǔn)本身也存在一定的爭議[9]。因此,在研究的設(shè)計、實施和報告中存在的各種方法學(xué)問題,導(dǎo)致藏醫(yī)的療效難以得到客觀的評價,研究結(jié)果難以得到國內(nèi)外的認(rèn)可。

開展藏醫(yī)臨床療效評價研究,當(dāng)前還面臨基礎(chǔ)性的學(xué)科問題,即在當(dāng)今藏醫(yī)臨床研究多采用病證結(jié)合模式的情況下,對于疾病的藏醫(yī)分型,雖然傳統(tǒng)藏醫(yī)將所有疾病均可分為“隆”、“赤巴”、“培根”3種基礎(chǔ)證型及其組合而形成的4種復(fù)合證型,共計7型,但對于具體的疾病而言,各型的診斷尚缺乏類似于中醫(yī)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》、《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》或中華中醫(yī)藥學(xué)會等發(fā)布的各種疾病中醫(yī)診療指南的行業(yè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前開展的藏醫(yī)臨床研究,多是參考《四部醫(yī)典》等藏醫(yī)古籍而自行制定的疾病分型標(biāo)準(zhǔn),很難達到一致,這影響了臨床研究結(jié)果的可重復(fù)性。因此,在遵循藏醫(yī)自身理論和診治規(guī)律的前提下,綜合采用文獻研究、德爾菲法、共識會議法、橫斷面調(diào)查等多種方法,盡快制定藏醫(yī)病證診斷標(biāo)準(zhǔn),使藏醫(yī)臨床研究有章可循,是當(dāng)前開展藏醫(yī)臨床療效評價需要完成的基礎(chǔ)性工作。

4 藏醫(yī)臨床療效評價的思路和建議

順應(yīng)臨床療效評價方法學(xué)的發(fā)展趨勢,結(jié)合藏醫(yī)學(xué)的自身特色,推動藏醫(yī)臨床療效評價的發(fā)展和創(chuàng)新,是必須認(rèn)真思考和面對的問題。筆者認(rèn)為可從以下幾個角度切入。

4.1 多種研究方法綜合應(yīng)用

藏醫(yī)治療具有個體化辨證論治的特征和復(fù)雜干預(yù)的屬性,任何單一的方法都無法完整全面地評價藏醫(yī)藥的臨床療效。因此,根據(jù)研究的對象和目的,綜合采用多種臨床研究的方法評價藏醫(yī)藥的療效,將有助于全面、客觀評價藏醫(yī)臨床的真實療效,尋找藏醫(yī)治療具有療效優(yōu)勢的病種,以充分發(fā)揮藏醫(yī)在醫(yī)療體系中的作用。

臨床研究設(shè)計可分為觀察性研究和試驗性研究2類,前者包括橫斷面觀察、個案報告、病例系列觀察、隊列研究、病例對照研究等,后者包括非隨機臨床對照試驗和隨機對照試驗。按照循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)等級分類,以上各研究方法的證據(jù)級別雖有高低之分,但均有其獨特的價值,研究者應(yīng)根據(jù)所針對的臨床問題或研究階段等具體情況,選擇最適宜的研究設(shè)計類型[10]。就藏醫(yī)療效評價的研究設(shè)計而言,在當(dāng)前內(nèi)地民眾及醫(yī)學(xué)界對藏醫(yī)缺乏了解的情況下,設(shè)計良好、報告規(guī)范全面的典型個案病例治療總結(jié),尤其是全或無病例系列(all or none case series),即可讓讀者認(rèn)識到藏醫(yī)對特定疾病的獨特療效和價值。目前期刊上發(fā)表的藏醫(yī)治療疾病的個案報告類論文并不少見,但由于相關(guān)信息的報告欠缺,因果關(guān)系的論證強度不足,以致未能得到重視,建議今后在這方面加以改進。

隊列研究和病例對照研究多用于病因?qū)W或者藥品不良反應(yīng)研究,可用于評價藏藥制劑的安全性。此外,隊列研究還可用于藏醫(yī)療效的評價,且比隨機對照試驗在實施上相對易行。例如,比較藏醫(yī)與西醫(yī)降糖藥物治療2型糖尿病的療效,根據(jù)患者的就診意向自然形成了藏醫(yī)隊列和西醫(yī)隊列2組,從而觀察比較2組治療前后的療效差異。這種研究設(shè)計充分尊重患者的價值觀,倫理學(xué)爭議較小,但不足之處是2個隊列的基線資料難以一致。

隨機對照試驗用于推斷干預(yù)措施與療效的因果關(guān)系,是論證強度最高、最具說服力的研究設(shè)計,其應(yīng)用價值始終是毋庸置疑的。如通過前期的觀察性研究已初步發(fā)現(xiàn),藏醫(yī)治療某種疾病具有較好的療效,再通過隨機對照試驗驗證此前的發(fā)現(xiàn),從而為臨床應(yīng)用提供更高級別的證據(jù)支持。

此外,社會學(xué)的定性研究方法也可用于評價藏醫(yī)臨床療效。例如,可應(yīng)用開放式問卷調(diào)查、個體訪談、案例研究等方法,了解患者對于接受藏醫(yī)治療、參與藏醫(yī)臨床療效評價研究的期望、態(tài)度、看法,以及對藏醫(yī)療效的認(rèn)識等。定性研究與定量研究回答的問題不同,兩者互為補充[11]。

4.2 基于整體系統(tǒng)研究的思路評價藏醫(yī)復(fù)雜干預(yù)的療效

藏醫(yī)對疾病的診療,通過個體化的辨病分型,確定治則治法,以藥物治療為主要手段,輔以其他治療。對于這種具有人文特征的復(fù)雜干預(yù)療法,開展臨床療效評價,不應(yīng)脫離臨床實踐的現(xiàn)實,以犧牲臨床療效為代價,片面強調(diào)要求干預(yù)措施的標(biāo)準(zhǔn)化。應(yīng)區(qū)分評價整個藏醫(yī)或者是單個藏藥(藏成藥)對于某種特定疾病的療效。對于前者而言,回答的是藏醫(yī)對某病有何療效,而后者則是某一種藥物對某病是否有效。兩者在內(nèi)涵上屬于包含與被包含的關(guān)系。筆者認(rèn)為,現(xiàn)階段在藏醫(yī)臨床和學(xué)術(shù)界應(yīng)以評價藏醫(yī)對疾病的療效作為研究的優(yōu)先方向(藏成藥的療效評價主要是其生產(chǎn)企業(yè)的工作任務(wù))。通過開展實施一系列高質(zhì)量的藏醫(yī)臨床療效評價研究,確定藏醫(yī)的優(yōu)勢病種,擴大藏醫(yī)藥的影響力。在此基礎(chǔ)上進一步開展藏成藥的療效評價,以期闡明藏醫(yī)發(fā)揮療效的作用機制和環(huán)節(jié)。

英國醫(yī)學(xué)研究理事會(medical research council,MRC)提出了針對補充替代醫(yī)學(xué)治療多為復(fù)雜干預(yù)的特征,提出了整體系統(tǒng)研究(whole systems research)的療效評價方法[12],其思路是將某一補充替代醫(yī)學(xué)內(nèi)的各種治療措施視為一個整體,臨床研究采用實用型隨機對照試驗設(shè)計,比較該補充療法與西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)治療(standard therapy)的療效差異,以評價該醫(yī)學(xué)對于疾病的臨床療效。這種研究思路契合傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)(中醫(yī)、藏醫(yī)等)辨證論治的復(fù)雜干預(yù)特征,可突出傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的整體思維優(yōu)勢,因而在中醫(yī)臨床研究領(lǐng)域引起了廣泛的關(guān)注和重視[8,11]。藏醫(yī)界也可借鑒這一思路開展療效評價研究。如藏醫(yī)治療糖尿病,食療主張飲用酥油;藥物內(nèi)服常用十八味訶子利尿丸、石榴健胃丸等,根據(jù)病情還可聯(lián)用八味沉香丸、十五味沉香丸、四味姜黃湯散、二十五味大湯丸等;外治可采用藏藥浴療法。臨床研究時可將這些療法視為一個整體,統(tǒng)稱為“藏醫(yī)治療”,比較其與西醫(yī)治療的療效和安全性差異。這種基于現(xiàn)實世界(real world)的研究設(shè)計具有很好的外部真實性,在充分尊重藏醫(yī)特色的同時又不失臨床科研的科學(xué)性,且易被參加臨床研究的藏醫(yī)醫(yī)師和患者接受,有助于發(fā)揮和評價藏醫(yī)療法的整體優(yōu)勢。但難點在于,由此而增大了干預(yù)措施的變異性,使研究的內(nèi)部真實性和可重復(fù)性變差。

4.3 療效評價結(jié)局指標(biāo)的選取

結(jié)局指標(biāo)的選取是臨床療效評價的關(guān)鍵環(huán)節(jié),也是藏醫(yī)臨床療效評價面臨的主要方法學(xué)難題。對于同一種疾病,采取的療法可有多種,如西醫(yī)、中醫(yī)、藏醫(yī)等,但對于各種療法的治療效果評價標(biāo)準(zhǔn),則應(yīng)該是統(tǒng)一、通用的,如此方能科學(xué)、客觀地比較各種療法的優(yōu)劣,研究結(jié)果才能得到醫(yī)學(xué)界的普遍認(rèn)可。因此,療效評價結(jié)局指標(biāo)選擇的原則是公認(rèn)、先進、可行,盡量采納最新通用的國際標(biāo)準(zhǔn)[13]。

臨床療效評價應(yīng)在遵循臨床科研基本原則的前提下,要尊重傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的自身特色,這在中醫(yī)界或藏醫(yī)界均已成為共識。在藏醫(yī)臨床研究的實施過程中,所采用的藏醫(yī)治療措施(分型施治)應(yīng)是在藏醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下制定,且是在臨床實踐中所常用的,這便是藏醫(yī)特色的體現(xiàn)。在療效評價結(jié)局指標(biāo)的選取上,則應(yīng)以患者為中心,選擇對患者有直接影響的主要結(jié)局指標(biāo)作為療效評價標(biāo)準(zhǔn),以實驗室檢查為主的生物學(xué)指標(biāo)和根據(jù)藏醫(yī)理論制定的藏醫(yī)證候?qū)W指標(biāo)作為次要結(jié)局指標(biāo)[14]。此時應(yīng)重視療效評價標(biāo)準(zhǔn)的普適性,而不應(yīng)刻意去強調(diào)制定和采用符合藏醫(yī)特色的標(biāo)準(zhǔn)。

當(dāng)然,人們可能還存在這樣一種疑慮,即藏醫(yī)對某些疾病的治療可有效改善患者的臨床癥狀,提高生存質(zhì)量,但對生化指標(biāo)的改善作用可能不明顯。此時如僅采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)來評價藏醫(yī)的療效,則未必客觀、公平。這一疑慮是有道理的,但同時也應(yīng)該看到,隨著醫(yī)學(xué)模式的改變和療效評價方法學(xué)研究的深入,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對臨床癥狀和生活質(zhì)量的改善日益重視,采用疾病生存質(zhì)量量表或基于患者報告的結(jié)局量表(PRO)等方法評價干預(yù)措施的療效,已越來越普遍。因此,評價藏醫(yī)在改善癥狀和提高生存質(zhì)量方面的療效,同樣可采用相應(yīng)的已得到普遍認(rèn)可和應(yīng)用的量表。如無,藏醫(yī)也可采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)量表研制的方法制定相關(guān)疾病的療效評價量表,對量表進行嚴(yán)格的信度和效度評價,并通過臨床研究加以調(diào)整和完善,以期使制定的療效評價標(biāo)準(zhǔn)得到公認(rèn),從而更客觀全面地評價藏醫(yī)的療效。這也將是藏醫(yī)對療效評價方法學(xué)體系的發(fā)展所作的貢獻。

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[參考文獻]

[1]達瓦次仁.藏醫(yī)藥臨床研究意義和思路[J].世界科學(xué)技術(shù)——中醫(yī)藥現(xiàn)代化,2013,15(5):1019.

[2]張早華,馮素華,胡國棟,等.藏藥狹葉紅景天預(yù)防高原反應(yīng)的效果分析——不同海拔人體心,肺功能的分組比較[J].中國中藥雜志,1989,14(11):47.

[3]王極平,陳書忠,羅珠曲扎,等.藏藥治療萎縮性胃炎臨床隨訪研究[J].醫(yī)學(xué)研究通訊,1990(11):22.

[4]羅輝,仲格嘉.國內(nèi)藏醫(yī)臨床研究文獻的現(xiàn)狀調(diào)查[J].中國藏學(xué),2013(4):156.

[5]Wu T,Li Y,Bian Z,et al.Randomized trials published in some Chinese journals:how many are randomized[J].Trials,2009,10(1):46.

[6]Reuter K P,Weihuhn T E R,Witt C M.Tibetan medicine:a systematic review of the clinical research available in the west[J].Evid Based Complement Alternat Med,2013,doi:213407.

[7]Vennos C,Melzer J,Saller R.Clinical studies on the efficacy and safety of padma 28,a complex herbal formulation from Tibet-an medicine:an overview[J].Forsch Komplementarmed,2013,20(Suppl 2):25.

[8]謝雁鳴,支英杰,王永炎.適合中醫(yī)臨床療效評價的新法初探——復(fù)雜干預(yù)措施的臨床療效評價方法[J].中醫(yī)雜志,2008,49(5):395.

[9]梁茂新,王雪峰.中醫(yī)療效評價指標(biāo)和方法研究需要解決的認(rèn)識問題[J].世界科學(xué)技術(shù)——中醫(yī)藥現(xiàn)代化,2006,8(1):31.

[10]楊祖耀,張淵,武珊珊,等.不同研究方法在循證醫(yī)學(xué)證據(jù)體系中的價值辨析[J].中華內(nèi)科雜志,2010,49(12):1006.

[11]劉建平.定量與定性研究方法相結(jié)合的中醫(yī)臨床療效評價模式[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2011,31(5):581.

[12]Craig P,Dieppe P,Macintyre S,et al.Developing and evaluating complex interventions:the new medical research council guidance[J].Brit Med J,2008,337:a1655.

[13]田元祥,翁維良.中醫(yī)臨床研究療效評價的優(yōu)化[J].中華中醫(yī)藥雜志,2010,25(12):2052.

[14]郭新峰,賴世隆.中醫(yī)藥臨床療效評價中結(jié)局指標(biāo)的選擇與應(yīng)用[J].廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2002,19(4):251.

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